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专利实务

“伟哥”的中国命运:专利到期形成复杂市场环

发布者::admin   发布时间: :2014-07-18 07:32 浏览次数: :
“伟哥”的中国命运:专利到期形成复杂市场环境
“放弃”一枚畅销20年,每年在中国能实现10亿元人民币销售额的蓝色药丸,对制药巨头辉瑞来说,意味着什么?
 
最近有消息称,辉瑞公司旗下治疗ED(男性性功能障碍)、俗称“伟哥”的畅销药万艾可,7月1日在华专利到期。而失去专利保护后,大量仿制药和竞争者将涌入这个市场,对万艾可的销售业绩和利润均会形成冲击。
 
事实上经查证,万艾可的主要成分西地那非的专利早在今年5月12日就已到期。“专利到期是很正常的事情,这么多年我们已经形成一整套完善的应对机制。”辉瑞中国企业沟通部总监席庆对《第一财经周刊》说。
 
2012年9月,辉瑞与浙江海正药业成立合资公司海正辉瑞制药有限公司。此后,万艾可的业务即转由海正辉瑞负责。“这家合资公司卖的都是辉瑞的老药物。”一名从事医药代理工作的人士对《第一财经周刊》说,“万艾可的利润率不是很高,也卖了这么多年,现在专利到期了,市场份额肯定会被抢,辉瑞公司对此其实已经处于半放弃态度了,今年也开发了很多新的药品。”
 
2005年,礼来制药的希爱力引入中国后,作为万艾可的竞争药品,抢夺了万艾可很大一部分市场份额。根据全球医药健康咨询公司IMS Health的数据显示,2013年中国27个主要城市中,万艾可的市场份额为58.8%,希爱力是34.6%,而拜耳公司的艾力达也占到6.6%。
 
然而,抗ED药物市场的容量远不止于此。据世界卫生组织统计,全球患有性功能障碍的男性约为10%,由此可以推算,中国ED治疗市场价值达600亿至1000亿元—仅仅三家跨国药企显然无法完全消化。
 
“广药白云山制药总厂从1990年代就开始研究枸橼酸西地那非,目前白云山版‘伟哥’的合成工艺获得了国家专利。”广药白云山公司对《第一财经周刊》说。该公司还于2012年请来“伟哥之父”弗里德·穆拉德出任广州医药研究总院院长。
 
此外,常山药业、珠海生化制药等10多家企业都已申请“伟哥”仿制药,而河南天方药业的枸橼酸西地那非也已获得国家药监局审批,取得临床用药资格。
 
中国药企之所以对专利药到期的反应如此之快,同巨大的仿制药市场有关。然而这同时也显现出很多市场弊端。
 
“中国有近5000家制药企业,绝大多数是仿制药企业,有些品种甚至有上千家企业生产,这使得企业往往陷入恶性的价格竞争,造成严格遵循药品质量管理体系的生产企业不敌低质量、低成本企业的局面。”中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会沟通总监左玉增对《第一财经周刊》说。而中国药企生产的仿制药很多目前也都无法达到国际标准。尽管注重性价比,但世界卫生组织为援助项目采购药品时,价格低廉的中国仿制药中标数量仍然很少。
 
目前申请获批万艾可的仿制药,大约1年时间就可上市。仿制药不仅节省了巨额研发费用和时间,其上市标准也无需像新药那样经过临床试验,因此价格低、利润高,是企业快速盈利的捷径。
 
 
尽管席庆并未回复如何应对的问题,但辉瑞可能会对万艾可进行价格调整。2012年,万艾可在韩国的专利保护失效,当月销售额减少了57%,所以在泰国遇到同样情况时,辉瑞不得不将万艾可的价格下调了30%,因为市场上仿制药的价格只有万艾可的10%。
 
廉价版万艾可是另一种解决方案。6月辉瑞在欧洲市场率先尝试,在不同国家,每粒售价约合人民币21至63元,而目前万艾可的售价每粒约为100元。
 
不过,曾在多家药企担任过职业经理人的关平预测,万艾可在中国的价格“不会变化太多”,因为辉瑞的品牌,再加上一整套销售管理模式,中国生产的仿制药很难与之抗衡。“万艾可的消费群体并不是价格敏感型。”关平对《第一财经周刊》说。
 
所以,尽管“伟哥”专利到期会形成更复杂的市场竞争环境,但对于辉瑞来说,目前最明智的选择或许还是静观其变。
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